[담당업무]
품질보증 전반의 업무 (의료기기, 의약품, 화장품)
- 품질보증시스템 운영 (ISO, GMP, MDR 등)
- GMP 및 ISO QMSR 운영
- 의료기기/의약품/화장품 심사대응
- 의약품/의료기기 품질보증 관련업무
- 의료기기 밸리데이션 관련 업무
[자격요건]
- 학력: 학사 이상
- 의약품/의료기기/화장품 QA 업무 경험자
- GMP 규제기관 및 업체대응
- 밸리데이션 업무 수행 경험자
[우대사항]
- 밸리데이션 및 적격성평가 유경험자(의약품, 의료기기)
- ISO13485 또는 ISO22716 실무 유경험자
- 외국어 번역 및 통역 가능자
- 해외출장 가능자
[필요경력]